化学药物
研究动向:盐酸头孢唑兰原料及其制剂的研发
| 研究时间： | 2007 |
| 研究单位： | 广州白云山制药股份有限公司 |
| 研究者： | 王军 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 盐酸头孢唑兰为新型的第四代头孢菌素类抗生素，该药物国内目前尚无原料药和制剂上市销售，我公司拟开发盐酸头孢唑兰化学原料药及开发成注射用粉针剂。我们将寻求一条专利以外的有效的合成路线，并探索溶媒结晶工艺、优化制剂配方。本品对光、湿、热敏感，我们将筛选合适的处方，在相对湿度低、无菌条件下进行分装，选用优质的包装材料，解决制剂稳定性的难题，考察产品与溶剂的配伍稳定性，以及在存储过程中的稳定性；考察本品过敏试验、局部刺激性及溶血试验等方面的安全性；建立血药和尿药浓度测定方法，血液中干扰成分多，主药含量极微，拟经过合适的样品前处理，采用灵敏度高的HPLC法进行检测。 | |
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