化学药物
研究动向:一种新型骨架恒速释药技术-盐酸哌甲酯控释片研发
| 研究时间： | 2007 |
| 研究单位： | 广州白云山光华制药股份有限公司 |
| 研究者： | 李翼鹏 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 盐酸哌甲酯为目前临床首选中枢神经兴奋药，是临床治疗小儿多动症最常用的药物。本项目拟采用广州市医药工业研究所较为成熟的凝胶骨架型控缓释片技术研制开发盐酸哌甲酯控释片。其特色与创新之处是采用凝胶骨架、包衣以及促 渗透等技术相结合，使本品的主要质量技术指标与国外进口渗透泵控释片Concerta（专注达）相一致或接近，解决国内企业能开发替代渗透泵控释片产品关键技术的难题。可以争取申请核心技术发明专利1项。 目前，国内有多个普通制剂品种生产，控缓释制剂仅有进口品“专注达”上市。国外，美国已经有3家企业共5个控缓释制剂品种被FDA批准上市。开发和研制盐酸哌甲酯缓释片填补了国内产品的空白，为患者提供一个质优价低的药品，大大降低患者负担，具有一定的经济效益和社会意义。 | |
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