项目主要研究膜控微丸的处方,制备盐酸多西环素调释微丸,并进行微丸压片的处方及工艺研究,进一步制备盐酸多西环素调释微丸片其主要创新点在于将微丸调节释放的特点与盐酸多西环素吸收特点相结合,降低盐酸多西环素的副作用,提高其生物利用度,所制备的盐酸多西环素调释微丸片具国际先进水平项目完成后的主要成果符合国家3.1类新药临床申报要求的盐酸多西环素调释微丸片资料一套,符合报批要求的盐酸多西环素调释微丸片样品三批,每批10万片。国际专利申请2项,SCI论文2~3篇,国内核心期刊4~5篇
项目的主要用途和使用范围有助于华南地区缓控释微丸技术平台的完善,可对口服固体制剂进行缓控释系列制剂的开发,尤其对于原料药丰富的我国,可使许多原料药焕发新的生命力。 |