化学药物
研究动向:抗高血压复方药物剂量探索和确证性临床研究
| 研究时间： | 2008 |
| 研究单位： | 广东省心血管病研究所 |
| 研究者： | 林曙光 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 项目按照析因分析进行抗高血压药复方制剂的剂量探索临床研究，比较不同剂量单药、不同比例组成的复方和各自单药、安慰剂的疗效和安全性，确定组成各成分的最适比例和剂量。通过确证性临床研究，确定该复方制剂的目标人群、给药方案、短期和长期应用的安全性和有效性。其主要创新点在于：①.首次在国内通过随机双盲对照试验，开发新型固定剂量复方制剂。②.项目中应用的复方制剂组方与国际研究接轨。项目完成后的主要成果：①.研制小剂量国产复方降压制剂，项目完成的时候这种药物将通过国家技术鉴定获得新药证书。②.建立一套适合我国“低水平、广覆盖”卫生保健策略的抗高血压治疗方案。项目的主要用途和使用范围：提高我国高血压病治疗水平，为新型复方降压制剂获得上市许可提供足够的证据。 | |
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