项目主要研究开展Zn-EGCG固体分散体抗消化道溃疡药理学研究,完成对大鼠长期毒理学、口服制剂稳定性研究。其主要创新点在于以药用敷料聚乙烯吡咯烷酮(PVP )为载体,制备出Zn-EGCG固体分散体,结果表明Zn-EGCG与PVP 最适质量比为1:8;Zn-EGCG固体分散体中Zn-EGCG体外溶出度与溶出率均明显增大。Zn-EGCG固体分散体对乙酸烧灼性胃溃疡具有良好的治疗作用。通过查新检索,国内无研究Zn-EGCG络合物应用消化道溃疡治疗的报道,无应用PVP应用于Zn-EGCG络合物制备及医药用途的报道。项目完成后的主要成果:完成临床前药理学、毒理学、稳定性研究,获得国家发明专利,发表学术论文、著作。项目的主要用途和使用范围:治疗消化道溃疡的新药及保健品。 |