项目主要研究前期研究表明TBN有希望开发成一个作用机理独特, 疗效好, 有效治疗时间窗长, 可以走向国际市场的新型脑中风治疗药物。我们将按照国家新药注册管理办法的要求,完善TBN药效学研究以及规范的安全性评价,比较TBN与TMP的药代动力学特性,进一步阐明TBN的作用机理和成药特性,为本项目产品申报临床批件奠定坚实的基础。
其主要创新点在于 1、本项目产品作用机理独特,具有治疗脑中风双重作用机制;2、本项目TBN初期药效学研究证明抗脑中风活性显著,且安全性好;3、本项目产品原料易得,合成工艺简单,易产业化;4、本项目产品具有独立知识产权。项目完成后的主要成果创新药物临床批件
项目的主要用途和使用范围用于治疗缺血性脑中风。 |