“石斛滴眼液”是本项目组从中药石斛中提取分离的两个活性化学单体—石斛酚和丁香酸制成的原创性的、具有完全独立知识产权的具有双靶酶抑制活性的抗白内障新药。动物及人体试验表明,其疗效显著优于目前市场上白内障药物(包括进口药物日本武田制药厂等生产的白内停),具有重要开发价值。
本项目将根据国家新药申报指南的要求,按抗中药I类新药的要求完成“石斛滴眼液”临床前研究工作,包括药效学、药理毒理、药代动力、制备工艺、质量标准、制造规程等,确保临床试验用药的安全稳定有效并获得新药临床批件。