化学药物
研究动向:抑郁症治疗新药盐酸帕罗西汀肠溶缓释胶囊的研究
| 研究时间： | 2010 |
| 研究单位： | 广东药学院 |
| 研究者： | 吕竹芬 |
| 研究领域: | |
| 化学药物 | |
| 内容简介: | |
| 盐酸盐酸帕罗西汀是高度选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂，是目前治疗抑郁症的首选药物药之一。针对帕罗西汀普通制剂的胃肠道副作用明显，药物血药浓度波动范围大，导致病人依从性差，而缓释微丸制剂具有颗粒分布均匀，受食物影响小，对胃肠道刺激弱，尤其是易于分配剂量，患者的顺应性好的优点，本项目采用微丸包衣技术制备盐酸帕罗西汀肠溶缓释微丸胶囊，使药物在体内释放达到控释效果。主要研究内容包括制剂的处方工艺研究、质量标准研究、初步稳定性研究及动物药代动力学研究等。项目按《药品注册管理办法》要求完成帕罗西汀肠溶缓释胶囊（注册分类5）的完成临床前研究，为临床上治疗抑郁症、惊恐症、强迫性观念和行为、创伤后应急性疾病和全身性焦虑症提供一种新的选择。 | |
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