本项目以国际上正在研发的化学合成药（氨基胍）作为参照，研制开发针对DN 的多靶点中药新药治疗药物“灯黄胶囊”。“灯黄胶囊”由两味传统中药材（灯盏细辛和大黄）的有效部位提取物制成，含量均大于90%。通过项目前期的研究结果可知：“灯黄胶囊”药物组份具有阻止糖尿病时血管内皮功能损害的作用；抑制蛋白激酶C的作用；扩张血管改善血流动力学作用；钙通道的阻断作用；抑制VEGF表达的作用。此外，“灯黄胶囊”药物组份还具有调节血糖、调节血脂、阻滞肾肥大、抗氧化等作用。因此，从组分作用分析可知“灯黄胶囊”能够有效改善DN的临床症状。并且，通过以往研究已确定了“灯黄胶囊”的处方组成、有效成分和有效部位、提取工艺研究及部分药效学研究及毒理学研究。目前，项目已获国家发明专利授权一项（专利名称： “一种防治糖尿病肾病的药物及其制备方法“，授权号：200510035 716.6）。

    本项目将在既有研究的基础上，按照中药、天然药物注册分类6.2类新药（“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”）标准研究开发成为治疗糖尿病肾病的天然药物复方制剂。