本研究按照国家药监局规定新药研究技术要求，已经完成该产品的临床前各学科研究，并于2009年08月07日注册申报，受理号为CXHL0900305。2010年2季度有望获得国家局批复的临床实验研究批件。量处方研究选择加入适量甘油有很好的稳定性。