本项目的研究内容是钆弗塞胺的临床前研究，主要包括原料药钆弗塞胺和关键中间体兼专有辅料维塞胺的化学合成工艺及优化、适合工业化生产的中试放大、制剂的研制、稳定性与质量研究、质量标准制定、必要的相关药理药效研究。钆弗塞胺是2000年在美国上市的新型磁共振成像(简称MRI)造影剂，有别于其他上市的钆造影剂，具有毒性低，渗透压小，适应症广等优点，但由于钆弗塞胺存在合成难度大尤其关键中间体维塞胺的产品质量难于提高等原因，国内在仿制过程中遇到一些困难。本项目申请人在前期研究中解决并掌握了化学合成工艺中的一些关键技术，使钆弗塞胺的原料药的质量达到美国药典标准，维塞胺达到制剂辅料的质量要求，为了使钆弗塞胺在国内加快上市，特申请资金进行本项目。相信本项目完成以后，即完成了钆弗塞胺的临床前研究，为进入注册申报程序和临床试验以及上市打下良好基础。已经成熟应用的MRI技术，在有了钆弗塞胺作为新一代的造影剂以后，对病灶能更好地进行定位定性，对全身各系统疾病的诊断，尤其是早期肿瘤的诊断有很大的价值。是取代目前占有垄断地位的第一代磁共振造影剂—喷酸葡胺和钆双胺，更新换代最有希望的候选品种。