技术服务机构
东莞市国药质量检测中心
东莞市国药质量检测中心成立于2001年5月,是广东省东莞国药集团有限公司旗下的一家具有独立法人资格的专业检测机构。几年来连续多次被评为系统内文明单位、先进单位,并于2004年获广东省食品医药行业科技质量工作先进单位荣誉称号。
本中心共投资700多万元,工作面积600多平方米,设有中药、化学、无菌、微生物、效价、精密仪器等专业检测室及规范的收样、留样、档案和假劣药陈列室,良好的检测环境符合国家标准要求,同时本中心拥有一流的检测仪器,如:超高效液相色谱仪-二极管阵列检测器-四级杆飞行质谱联用仪、超高效液相色谱仪-紫外检测器-蒸发光检测器、薄层扫描仪、气相色谱仪(包括FID/ECD/NPD检测器和自动进样器,顶空进样器)、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、电子分析天平及原子吸收分光光度计(包括火焰、石墨炉、氢化物发生器)、溶出度仪、自动电位滴定仪、抗生素效价仪。集菌仪等。
本中心检测的范围覆盖了药品、食品、保健食品、医疗器械、消毒剂、化妆品、化工产品等。
本中心拥有多名中、高级专业技术人员,具有严格的质量管理体系和较强的专业检测能力,几年来坚持对东莞国药系统内首营品种进行检测,共检出假劣药上千个,有效地保证了人民用药安全有效。
本中心已于2006年5月一次性通过中国合格评定国家认可委员会派出的专家组进行的现场评审,并于同年10月获中国合格评定国家认可委员会颁发的“实验室认可证书”,完全具备了按国际准则展开检测的技术能力,检验报告可得到包括美、英、法、德、日、韩、澳大利亚等国家和我国港台地区等45个国家(地区)的承认。并于2014年11月通过了中国合格评定国家认可委员会的复评审,持续保持了我中心的检测能力。
本中心将一如既往坚持“公正、科学、高效、准确、满意”的十字方针,资源共享、互通有无的原则,努力拓展检测项目,热诚为国内外企业提供服务,精诚与医疗机构进行临床科研合作。
检测能力除以下通过了CNAS认可的有药品,保健食品、食品等的范围,还可以开展其他的项目。比如食品及保健食品功效成分,理化检测,微生物等的检测,临床药学监测、农药兽药残留,非法物质添加、医疗器械的环氧乙烷检测,微生物无菌检测,多种元素检测等项目。详情欢迎联系我们精诚合作,共赢未来。
东莞市国药质量检测中心
东莞市金牛路45号国药大厦九楼
联系电话:0769-22386827、22389257(F)
QQ:914899454
邮箱:914899454@qq.com、zjzx@dgguoyao.com
联系人:王主任,莫生
附录东莞市金牛路45号国药大厦九楼
联系电话:0769-22386827、22389257(F)
QQ:914899454
邮箱:914899454@qq.com、zjzx@dgguoyao.com
联系人:王主任,莫生
通过CNAS认可检测能力范围
序号 |
产品/ 产品类别 |
项目/参数 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 限制范围及说明 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
序号 | 名称 | |||||
1 | 药品 | 1 | 显微鉴别 | 中国药典2010年版一部附录Ⅱ C | ||
2 | 性状 | 中国药典2010年版二部/一部 | ||||
3 | 重(装)量差异 | 中国药典2010年版二部附录ⅠA;ⅠB ;ⅠD ;ⅠE ;ⅠG;ⅠH;ⅠJ;ⅠL ;ⅠM ;ⅠN;ⅠO;ⅠP;ⅠQ;ⅠR /一部附录ⅠA;ⅠB;ⅠC;ⅠD;ⅠE;ⅠI;ⅠK;ⅠL;ⅠP;ⅠT;ⅠU;ⅠW | ||||
4 | 溶化性 | 中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC;ⅠT | ||||
5 | 溶散时限 | 中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA;ⅠK | ||||
6 | 沉降体积比 | 中国药典2010年版二部附录ⅠG;ⅠO;ⅠQ;ⅠR | ||||
7 | 外观均匀度 | 中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB | ||||
8 | 分散均匀性 | 中国药典2010年版二部附录ⅠA | ||||
9 | 发泡量 | 中国药典2010年版二部附录Ⅰ A/一部附录Ⅰ D | ||||
10 | 不溶物 | 中国药典2010年版一部附录Ⅰ F | ||||
11 | 耐热性 | 中国药典2010年版一部附录Ⅰ | ||||
12 | 含膏量 | 中国药典2010年版一部附录Ⅰ I | ||||
13 | 总固体 | 中国药典2010年版一部附录Ⅰ M | ||||
14 | 相对密度 | 中国药典2010年版二部附录Ⅵ A/一部附录Ⅶ A | 只做比重瓶法 | |||
15 | 旋光度(比旋度) | 中国药典2010年版二部附录Ⅵ E/一部附录Ⅶ E | ||||
16 | 折光率 | 中国药典2010年版二部附录Ⅵ F/一部附录Ⅶ F | ||||
17 | pH值 | 中国药典2010年版二部附录Ⅵ H/一部附录Ⅶ G | ||||
18 | 氮 | 中国药典2010年版二部附录Ⅶ D/一部附录Ⅸ L | ||||
19 | 乙醇量 | 中国药典2010年版二部附录Ⅶ E/一部附录Ⅸ M | ||||
20 | 重金属 | 中国药典2010年版二部附录Ⅷ H/一部附录Ⅸ E | ||||
21 | 砷盐 | 中国药典2010年版二部附录Ⅷ J/一部附录Ⅸ F | ||||
22 | 干燥失重 | 中国药典2010年版二部附录Ⅷ L/一部附录Ⅸ G | ||||
23 | 炽灼残渣 | 中国药典2010年版二部附录Ⅷ N/一部附录Ⅸ J | ||||
1 | 药品 | 24 | 水分 | 中国药典2010年版二部附录Ⅷ M/一部附录Ⅸ H | 不做库仑滴定法及气相色谱法 | |
25 | 溶液颜色 | 中国药典2010年版二部附录Ⅸ A/一部附录Ⅺ A | 不做色差计法 | |||
26 | 澄清度 | 中国药典2010年版二部附录Ⅸ B | ||||
27 | 粒度 | 中国药典2010年版二部附录Ⅸ E/一部附录I B | 不做光散射法 | |||
28 | 可见异物 | 中国药典2010年版二部附录Ⅸ H/一部附录Ⅺ C | 不做光散射法 | |||
29 | 崩解时限 | 《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ A/一部附录Ⅻ A | ||||
30 | 融变时限 | 中国药典2010年版二部附录Ⅹ B/一部附录Ⅻ B | ||||
31 | 溶出度 | 中国药典2010年版二部附录Ⅹ C | ||||
32 | 释放度 | 中国药典2010年版二部附录Ⅹ D | ||||
33 | 含量均匀度 | 中国药典2010年版二部附录Ⅹ E | ||||
34 | 最低装量 | 中国药典2010年版二部附录Ⅹ F/一部附录Ⅻ C | ||||
35 | 铅、镉、砷、汞、铜 | 中国药典2010年版一部附录Ⅸ B | 不做电感耦合等离子体质谱法 | ||
36 | 杂质 | 中国药典2010年版一部附录Ⅸ N | |||
37 | 灰分 | 中国药典2010年版一部附录Ⅸ K | |||
38 | 注射剂有关物质 | 中国药典2010年版一部附录Ⅸ S | |||
39 | 甲醇量 | 中国药典2010年版一部附录Ⅸ T | |||
40 | 浸出物 | 中国药典2010年版一部附录Ⅹ A | |||
41 | 桉油精含量 | 中国药典2010年版一部附录Ⅹ C | |||
42 | 挥发油 | 中国药典2010年版一部附录Ⅹ D | |||
43 | 细菌内毒素 | 中国药典2010年版二部附录Ⅺ E/一部附录ⅩⅢ D | 不做光度测定法 | ||
44 | 无菌 | 中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B | |||
45 | 微生物限度 | 中国药典2010年版二部附录Ⅺ J/一部附录ⅩⅢ C | |||
46 | 农药残留量 | 中国药典2010年版一部附录Ⅸ Q | 只做有机氯类农药残留量 | ||
47 | 二氧化硫残留量 | 中国药典2010年版一部附录Ⅸ U | |||
48 | 鉴别 | 中国药典2010年版二部附录Ⅲ(一般鉴别)/一部附录Ⅳ | |||
中国药典2010年版二部附录Ⅳ A(紫外-可见分光光度法)/一部附录Ⅴ A | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ B(薄层色谱法)/一部附录Ⅵ B | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ D(高效液相色谱法)/一部附录Ⅵ D | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ E(气相色谱法)/一部附录Ⅵ E | |||||
中国药典2010年版二部(容量分析法)/一部 | |||||
49 | 有关物质 | 中国药典2010年版二部附录Ⅳ A(紫外-可见分光光度法)/一部附录Ⅴ A | |||
中国药典2010年版二部附录Ⅳ D(原子吸收分光光度法)/一部附录Ⅴ D | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ B(薄层色谱法)/一部附录Ⅵ B | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ D(高效液相色谱法)/一部附录Ⅵ D | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ E(气相色谱法)/一部附录Ⅵ E | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅶ A(电位滴定与永停滴定法)/一部附录Ⅷ A | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅶ B(非水溶液滴定法)/一部附录Ⅷ B | |||||
中国药典2010年版二部(容量分析法)/一部 |
中国药典2010年版二部(重量分析法)/一部 | |||||
50 | 含量测定 | 中国药典2010年版二部附录Ⅳ A(紫外-可见分光光度法)/一部附录Ⅴ A | |||
中国药典2010年版二部附录Ⅳ D(原子吸收分光光度法)/一部附录Ⅴ D | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ B(薄层色谱法)/一部附录Ⅵ B | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ D(高效液相色谱法)/一部附录Ⅵ D | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅴ E(气相色谱法)/一部附录Ⅵ E | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅶ A(电位滴定与永停滴定法)/一部附录Ⅷ A | |||||
中国药典2010年版二部附录Ⅶ B(非水溶液滴定法)/一部附录Ⅷ B | |||||
1 | 药品 | 50 | 含量测定 | 中国药典2010年版二部附录Ⅺ A(抗生素微生物检定法) | |
中国药典2010年版二部(容量分析法)/一部 | |||||
中国药典2010年版二部(重量分析法)/一部 |
2 |
食品 |
1 | 菌落总数 |
GB 4789.2-2010食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 |
|
2 | 大肠菌群 |
GB 4789.3-2010食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 |
|||
3 | 沙门氏菌 |
GB 4789.4-2010食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 |
不分型 | ||
4 | 金黄色葡萄球菌 |
GB 4789.10-2010食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 |
不做肠毒性检测 | ||
5 | 溶血性链球菌 | GB/T 4789.11-2003食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 | |||
6 | 霉菌和酵母 |
GB 4789.15-2010食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母菌计数 |
|||
7 | 水分 | GB 5009.3-2010食品安全国家标准 食品中水分的测定 | 只做直接干燥法、减压干燥法 | ||
8 | 灰分 | GB 5009.4-2010食品安全国家标准 食品中灰分的测定 | |||
9 | 蛋白质 | GB 5009.5-2010食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 | 只做凯氏定氮法 | ||
10 | 铅 | GB 5009.12-2010食品安全国家标准 食品中铅的测定 | 只做石墨炉原子吸收光谱法 | ||
11 | 铜 | GB/T 5009.13-2003食品中铜的测定 | 只做原子吸收光谱法 | ||
12 | 锌 | GB/T 5009.14-2003食品中锌的测定 | 只做原子吸收光谱法 | ||
13 | 铁 | GB/T 5009.90-2003食品中铁、镁、锰的测定 | |||
14 | 钙 | GB/T 5009.92-2003食品中钙的测定 | 只做原子吸收分光光度法 | ||
15 | 芦荟苷 | 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)保健食品中芦荟苷的测定 | |||
16 | 总皂苷 | 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) 保健食品中总皂苷的测定 |