外包服务

质量研究与分析测试
来源:GZBIO 日期:2012-03-30 08 【字体:
 
 
"“中心”与广东省药检所共建“广东华南新药创制中心药品质量研究平台”和“广东省药品质量研究所实验基地”,可提供药物(原料药、制剂)质量标准相关研究和分析测试服务,中心拥有性能优良的仪器设备和经验丰富的技术人员,可为您提供优质高效服务,以确保研究的顺利开展。
药品质量标准研究
• 鉴别:采用化学法、光谱法(UV、IR)、色谱法(TIC、HPLC、GC)等判断药物的真伪;
• 检查:一般杂质检查、特殊杂质检查;此外制备液相色谱仪可分离纯化药物杂质;
• 含量测定:采用容量分析法、光谱分析法和色谱分析法,评价药物质量的优劣;
• 稳定性实验:影响因素试验、加速试验、长期试验。
分析测试实验
• 分析方法的开发、优化和验证:原料药、制剂的分析方法开发、分析条件优化和方法学验证;
• 化合物的结构确认:运用IR、MS、NMR等分析技术确证化合物的结构;
• 色谱分离:运用HPLC、GC、HSCCC等手段进行化合物分离;
分离纯化:采用MS/UV引导的制备型HPLC、高速逆流色谱仪、快速液相仪对药物杂质、天然产物进行分离纯化。 
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服务机构:广东华南新药创制中心
 
网址:www.sccip.org.cn/index.html
 


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