主要内容:①子二代鳄鱼肌肉组织中的有效成分工业化生产工艺研究;②生产过程在线检测与自动控制的应用研究;③鳄鱼膏辅料的选择与处方的优化研究;④鳄鱼膏的药理药效、毒性研究。
关键技术:子二代鳄鱼肌肉组织中有效成分的多酶体系连续酶技术与精制纯化技术的应用及技术的产业化放大;生产过程在线检测技术与自动控制技术;鳄鱼膏辅料的选择与处方的优化研究。
特色和创新:①原料生产开发达到药源生产GAP标准。②产品综合利用深加工技术包括多酶体系连续酶解、自动控制、活性成分分离纯化及其理化性质、生物功能检测技术等,配套工艺合理并达先进水平。③产品的质量控制可实现在线检测、自动控制。④开发新的药源,完成新的止咳平喘类天然药物鳄鱼膏的临床前研究部分,为最终产品的开发提供科学依据。
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