项目主要研究1、确定制备工艺、质量标准;
2、进行主要药效学、一般药理学实验;
3、急性、长期毒性实验;
4、Ⅰ期临床研究;
5、完成Ⅱ期临床报批的材料。
其主要创新点在于1、理论创新:较西药,在改善整体症状和保证用药安全上具有独特优势;
2、组方创新:根据中医的辩证论治,对尿血病人的症状、体征进行综合分析,依证立法,以法组方。
3、机理创新:有抗化学性急性炎症及慢性增生期炎症作用,并有利尿的药理作用。项目完成后的主要成果1、获国家中药新药临床批件;
2、申请国家发明专利2项;
3、在国内外公开刊物发表3-5篇论文,培养硕士2-4名。
项目的主要用途和使用范围:具有滋益肺肾、活血化瘀、清热利湿解毒、凉血止血之功能,适用于各种肾炎所致血尿等证 |