中药与天然药
研究动向:通冠胶囊新药开发临床前研究
| 研究时间： | 2008 |
| 研究单位： | 广州中医药大学 |
| 研究者： | 张敏州 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 项目按照《药品注册管理办法》的要求，进行通冠胶囊的制作工艺和剂型、质量稳定和药效学研究，完成第六类中药新药通冠胶囊的新药临床前研究内容其主要创新点在于在国内首次明确提出冠心病介入术后患者以气虚血瘀为主要病机，提出术后应以益气活血为主要治法。通冠胶囊组方严谨，药简力弘，是“血瘀证”理论和邓铁涛教授“心脾相关”学术思想的有机结合和具体体现，用于冠心病介入术后患者充分体现出该药“简”、“便”、“验”、“廉”的特点项目完成后的主要成果是获得通冠胶囊相关专利和《通冠胶囊新药临床研究批文》项目的主要用途和使用范围是获得通冠胶囊专利，和中药厂家进行产业化开发，为进一步的新药I期、II期和III期临床试验，为成功取得通冠胶囊新药证书奠定基础。 | |
 |
|
