项目主要进行我司老产品鼻咽灵片的二次开发,为8类中药新药,属工艺有质的改变的研究。本二次开发项目主要是对鼻咽灵进行提取、纯化、制剂、质量标准、稳定性、药效学、毒理学、临床等内容进行研究。其主要创新点在于将不利于鼻咽疾病患者服用的片剂改为颗粒剂;减少了服用量;提高了质量控制标准。项目完成后的主要成果取得鼻咽灵颗粒的新药证书和生产批文。项目的主要用途和使用范围:鼻咽灵颗粒具有清热解毒,软坚散结,益气养阴的功效。临床用于治疗胸膈风热,痰火郁结,热毒上攻,耗气伤津之证。其症状常见口干,咽痛,咽喉干燥灼热,声嘶头痛,鼻塞,流脓涕或涕中带血。也用于治疗急慢性咽喉炎、口腔炎、鼻咽炎、及鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。 |