中药与天然药
研究动向:清开灵注射液免疫安全性控制方法的研究
| 研究时间： | 2008 |
| 研究单位： | 广州市药品检验所 |
| 研究者： | 李薇 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 项目以清开灵注射液为研究对象，检测其引发超敏反应能力，建立适用于中药注射剂免疫安全性控制的检测方法，并研究其作用机制其主要创新点在于（1）以生物检定方法对中药注射剂的质量进行控制，（2）以免疫毒理学的研究方法研究中药注射液的质量控制标准，（3）以清开灵注射液为着眼点研究中药注射剂的安全性项目完成后的主要成果在于建立适用于中药注射剂免疫安全性控制的检测方法，为下一版药典对中药注射剂免疫安全性控制的检测方法提供选择和依据，为制定我国新药免疫安全性评价新的指导原则提供参考项目的主要用途和使用范围是对中药注射剂的免疫毒性进行控制，对中药注射剂的质量进行检测和控制；促使中药注射剂的质量标准提高，将直接在企业内控标准和国家药品标准中应用。 | |
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