复方姜黄固体分散制剂治疗2型糖尿病的五类新药研究

研究动向:复方姜黄固体分散制剂治疗2型糖尿病的五类新药研究

研究时间：	2008
研究单位：	广东省中医研究所
研究者：	孙冬梅
研究领域:
中药与天然药
内容简介:
项目将姜黄素与胡椒碱配伍制成复方姜黄固体分散制剂，根据《药品注册管理办法》的技术要求以及中药、天然药物相关研究的技术指导原则，对该制剂的制备工艺、质量标准、稳定性和主要药效学、一般药理学、毒理学等方面进行研究其主要创新点在于首次将姜黄素与胡椒碱联合应用于2型糖尿病的治疗；首次采用固体分散技术将姜黄素与胡椒碱制成复方固体分散制剂，并建立固体分散技术应用于中药活性成分研究的技术平台项目完成后的主要成果①按《药品注册管理办法》要求完成该制剂的制备工艺、质量标准和主要药效学毒理学等方面的研究，争取获得临床前批文；②发表学术论文1~2篇；③申请专利1项项目的主要用途和使用范围是安全有效的治疗2型糖尿病的新型中药制剂。