中药与天然药

研究动向:Ⅲ期-Ⅳ期糖尿病肾病中药新药肾康丸的临床前研究
研究时间: 2009
研究单位: 南方医科大学中医药学院
研究者: 魏连波
研究领域:
中药与天然药
内容简介:
糖尿病肾病发病率高,目前国内外无治疗临床糖尿病肾病的专科药物。该项目肾康丸是长期临床治疗糖尿病肾病疗效好的经验方,已获得军队和广东省食品药品监督管理局批号的院内制剂,进行了肾康丸的临床疗效与机制研究,疗效确切,其组方和工艺已申报国家发明专利。在此基础进行:1.药学:提取工艺;制备工艺研究;制剂稳定性实验;质量标准研究;2.治疗Ⅲ期-Ⅳ期糖尿病肾病的药效学研究;3.毒理学研究:急性毒理实验;长期毒理实验。其主要创新点在于研制肾康丸填补我国治疗糖尿病肾病中药新药空白;采用先进的循环超声提取工艺。项目完成后的主要成果完成自主知识产权六类中药新药肾康丸的临床前各项工作。项目的主要用途和使用范围治疗脾肾气虚血瘀型Ⅲ期-Ⅳ期糖尿病肾病。



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