该药是以中医药理论为指导,依据HPRL肾虚为本,肝郁为标的中医病机,以及现代发病机理,在大量动物实验基础上,按中医的辩证及理法组方,以现代药剂技术制成颗粒剂,主要解决组方、工艺、质控、动物模型和临床疗效指标评价等系列技术关键点。本项目已作为我院制剂获广东省FDA批准生产,在临床应用8年,其组方和工艺等关键技术已获国家发明专利保护。本项目是自主创新研发出独特的中药组方,旨在率先研发出防治HPRL的纯中药制剂。项目以获取新药证书,最终产业化为目的。项目的主要用途和使用范围:补肾和血,疏肝柔肝,主要用于肝郁肾虚所致高泌乳素血症。 |