中药与天然药
研究动向:复方土茯苓颗粒治疗高尿酸血症的机制探讨和开发研究
| 研究时间： | 2010 |
| 研究单位： | 广州军区广州总医院 |
| 研究者： | 孙维峰 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 项目主要研究已取得初步临床疗效的军队非标准制剂复方土茯苓颗粒（原泄浊除痹方）的作用机制，针对尿酸排泄过程的重要转运蛋白——人尿酸盐阴离子交换器1，及尿酸盐对人体造成损害的相关炎症因子，如白介素-1、白介素-6、肿瘤坏子因子-α等，通过对不同模型动物血清、肾脏组织进行测定，从不同角度、不同层面进行作用机理探讨。参照《药品注册管理办法》中“中药、天然药物注册分类及申报资料要求”完成制备工艺、质量标准、药效学、毒理学等临床前研究内容，完成剂型优化选择。按照《中药新药临床研究指导原则》设计临床研究方案，随机对照观察，验证其临床疗效。其主要创新点在于探讨复方土茯苓颗粒降低尿酸、保护机体的作用机理，促进中医药治疗高尿酸血症理论的发展。开发中药成药，填补本领域中药成药研究的空白。传统中医药学理论结合现代药理学研究结果，提高药物经济学效益。项目完成后的主要成果是初步阐述复方土茯苓颗粒治疗高尿酸血症的作用机制，为临床提供理论依据及经验参考。争取开发出降尿酸中药新药，获得国家发明专利，完成临床前研究工作，争取申请SFDA新药临床研究批件。项目的主要用途和使用范围是开发中药新药，用于治疗高尿酸血症及痛风。 | |
 |
|
