中药与天然药
研究动向:基于澳洲TGA药材注册的特色中药质量评价体系示范研究
| 研究时间： | 2010 |
| 研究单位： | 广州白云山和记黄埔中药有限公司 |
| 研究者： | 张为亮 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 本课题选取的药材（板蓝根、溪黄草、巴戟天和高良姜）属于广东中医药发展“十一五”规划重点发展品种，也是澳洲消费者需要，并有市场发展前景的南药品种。其研究内容包括三部分：（1）完善药材GAP基地，生产符合澳大利亚TGA要求的标准药材；（2）药材化学成分及质量评价体系研究，制定中国药材出口标准及基于澳大利亚TGA药材注/列册的国际质量标准；（3）编写申报材料，完成至少两个品种药材的TGA注/列册。本课题的创新点有以《中国药典》（2010版）、澳洲TGA“药品注册指南”、ICH国际规范为标准的药材质量标准创新和国内药材首次在澳洲TGA注册。项目完成后可建立规范的板蓝根、溪黄草、巴戟天和高良姜GAP基地，完成至少2个品种药材TGA注/列册的工作，发挥岭南特色药材优势，协助中国企业（尤其是广东中医药企业）进军澳洲，同时将发表文章至少10篇，2项中国或国际发明专利申请。注册成功后药材将可以直接进入澳洲市场销售，并可带动后续产品（如提取物、药品、保健品、健康食品）在澳洲的销售，这样可以带动我国中医药产业，尤其是广东中医药产业与或广东地方社会经济的巨大发展。 | |
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