中药与天然药
研究动向:红花牡丹膏的新药研发与临床研究
| 研究时间： | 2010 |
| 研究单位： | 广东中大南海海洋生物技术工程中心有限公司 |
| 研究者： | 彭文烈 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 本研究旨在开发一种治疗软组织损伤及骨关节病的新药——红花牡丹膏，该研究取万花油为基础配方，针对骨伤科软组织损伤及骨关节病变引致的痛症组方，对组方进行重新筛选，并应用现代外用制剂技术，制成O/W乳剂新剂型，美观、方便、无刺激性，易于应用，加入了促皮吸收剂，提高药物透皮吸收率，可满足局部给药的要求，达到内病外治的目的，对治疗骨伤科软组织损伤、骨关节病疗效明显，开发此类药物将给患者带来福音。该药物以一定速率透过皮肤毛细血管进入人体循环产生疗效，能避免肝脏“首过作用”，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度峰谷变化，能克服药物的副作用，无刺激性，易于吸收应用，加入促皮吸收剂，药力渗透迅速，瘀肿疼痛消除快。目前已按中药新药注册分类6的要求完成药学、药效学、药代动力学等实验，该项目目前获得新药临床批文，现主要目标在于样品中试放大生产，组织临床试验，完成临床实验后根据新药注册管理办法要求申报生产，以期获得新药证书及生产批文并产业化。 | |
 |
|
