红曲为红曲霉与粳米为原料经发酵制成，有健脾和胃消食，活血化瘀止痛之效。国内外研究表明红曲中他汀类成分（Monacolin）具有明显的降血脂作用，其制剂“血脂康胶囊”、“脂必妥片”的临床疗效显著，现被广泛应用，是目前临床上优选的降血脂类中药。红曲总他汀有效部位是利用现代化技术从红曲中提取的有效部位（含量达50%以上）。总他汀有效部位能有效抑制HMG-CoA还原酶，从而减少胆固醇的合成，并通过反馈调节，增加肝细胞表面LDL受体的活性而加速LDL的清除，起到以降低血清胆固醇为主的血脂调节作用。

    本项目将在前期工作基础上，根据中药现代化的要求，进一步对红曲降脂的活性部位进行系统追踪分离，寻找和鉴定活性成分，重点开展红曲总他汀有效部位现代提取制备工艺、指纹图谱及部分药效学的研究工作，并按照国家《药品注册管理办法》中药、天然药物注册分类的有关要求，进一步完善红曲总他汀有效部位及其制剂质量标准、部分药效评价、安全评价等临床前研究，为进入临床研究提供科学依据。