复方丹参缓释胶囊是在复方丹参片基础上的剂型创新,实现了四种以上有效成份的缓慢协同释放,已申请新药临床研究。并通过国家科技部创新基金项目验收。
本课题主要研究内容:
(1)小型猪冠心病模型研究复方丹参缓释剂药效研究,观测心电图和血液学各指标药效动态规律;
(2)多组份药动-药效PK-PD分析与评价,研究药效与各组份体内药代之间的关系。
(3)根据药效-药代分析完善缓释制剂体外评价系统,优化质控体系。
项目主要用途和范围:
(1)复方丹参缓释胶囊的用途,预防和治疗冠心病、心绞痛凌晨卒发;
(2)本研究用于指导中药缓释剂型设计;评价和优化复方丹参缓释胶囊的质量指标;构建以药学-药代动力学-药效学三者完整的中药缓释研发体系。
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