中药与天然药
研究动向:治疗糖尿病视网膜病的中药第5类（原二类）新药
"糖视明滴丸"的临床试验及产业化研究
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 中山大学中山医学院科技发展有限公司 |
| 研究者： | 朱邦豪 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 本项目研究是在糖视明滴丸已获得国家食品药品监督管理局批准的中药第5类新药临床研究批件的基础上，通过多中心临床试验研究、药代动力学研究、滴丸产业化工艺研究；申请糖视明滴丸中药第5类新药证书和生产批文，并对该新药实施产业化。 本项目将在国内现有中药滴丸剂生产设备的基础上，结合中药滴丸剂的生产特点，进行与产品质量相关的设备结构的研究，进行滴丸制备全生产线的自动化控制，以有效地控制产品的质量，提高设备的生产效能和产品质量稳定性，为中药滴丸剂生产提供高效、全自动控制、高质量的生产设备，以推动滴丸生产行业的发展。 糖尿病视网膜病（DR）是糖尿病最为常见和严重的微血管合并症之一，目前临床上仍无切实有效的防治药物。与国际上正在研发的还未进入临床的化学合成药相比，糖视明药效相近，且无明显副作用。本项目的研究将为众多的DR患者提供一种安全有效的、拥有自主知识产权的创新性治疗药物。 | |
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