中药与天然药
研究动向:痹痛消膏的临床研究及产业化
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 广东新翔药业有限公司 |
| 研究者： | 周南平 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 痹痛消膏在临床应用近十年，是目前门诊部药剂中延续应用最久的药方。本课题与广州中医药大学新药开发研究中心合作研究经验方，拟把该方制成使用方便，易清洗，患者乐于接受的O/W型乳剂。已按中药新药注册分类6的要求完成药学、药理毒理学等实验研究，工艺中采用了超临界二氧化碳萃取技术和现代化妆品的乳化技术，药理毒理学显示具有消肿止痛、疏经通络、活血化瘀功效，毒副作用极低；试验资料完整，正在申请新药临床前证书，受理号为CXZL0500248粤。本项目旨在严格按照GCP原则及新药临床研究的有关技术要求，完成痹痛消膏临床研究，同时进行新药申报，随着该项目的实施，开发出符合中药现代化要求的治疗骨伤科软组织损伤及骨关节病变的新中成药，形成技术壁垒，并实现产业化，对广州市的中药现代化事业和经济发展产生积极而又深远的影响。 | |
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