中药与天然药
研究动向:中药康泰胶囊治疗肠易激综合征的临床前研究
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 广州中医药大学 |
| 研究者： | 周福生 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 康泰复方（原名顺激合剂）是广州中医药大学博士生导师周福生教授治疗肠易激综合征（IBS）的经验方，临床疗效确切，对肝郁脾虚型IBS（占IBS70%左右）总有效率达92%。本项目有关的前期研究工作有广东省教育厅课题一项，广东省中医药管理局课题一项，通过广东省教育厅成果鉴定一项，获广州中医药大学科技进步一等奖一项，已发表相关学术论文10余篇。目前已开展本项目的药学与药效及有关研究工作。 本项目旨在按6（2)类中药新药注册的要求，完成康泰胶囊的制剂工艺研究，重点完成胶囊制备中所用的超临界萃取技术、β环糊精包合等技术的工艺参数优化及胶囊的制剂成型工艺研究。选定具有代表性的质控指标，建立各有效成分的测定方法，完成康泰胶囊原料及成品的质量标准研究。对康泰胶囊完成急性毒性试验、长期毒性试验及临床用药的初步稳定性试验。选择合适的动物模型完成康泰胶囊的药效学试验，并首次运用IBS内脏高敏感性大鼠模型及选择血浆及肠道粘膜中5羟色胺为指标，对康泰胶囊的药效进行研究。完成该药Ⅱ期临床前的各项工作，缩短开发周期，以便尽快开发出治疗IBS的有效中成药，获得治疗IBS的药物有关专利两项。 | |
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