中药与天然药
研究动向:抗癌中药新药ACM胶囊的研制开发
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 暨南大学药学院 |
| 研究者： | 宋丽艳 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 按照国家《药品注册管理办法》有关要求，对疗效高、毒性低、质量可控，且具创新药物研制开发前景的治疗肝部等恶性肿瘤的人工蛹虫草总核苷组分ACM开展制备工艺、药效学、药理学、毒理学、质量标准等内容的研究，完成临床前全部实验研究及申报材料撰写工作。研究结果可向国家食品药品监督管理局申请新药临床批件，并申请制备方法和医药新用途专利。 关键技术：(1)ACM中主要核苷类成分的分离纯化和结构分析（已完成）；(2)ACM分离纯化的中试工艺研究（已取得关键性数据）；(3)ACM的抗肿瘤药效学研究(方法已建立，并确证了ACM的体内外抗肝部等恶性肿瘤作用)。 特色和创新：(1)具有自主知识产权：我们首次发现人工蛹虫草总核苷ACM具明显的抑制肝部等恶性肿瘤作用；(2)具有临床基础：某部队医院多年临床试用表明，ACM不仅活性显著，而且毒副作用小，产品质量稳定可控，具备了创新药物开发的的基本条件；(3)培养条件稳定可控，且其有效总核苷组分ACM收率达2-5%，故该药的成本很低，可为众多肿瘤患者及其亲属所接受。 | |
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