中药与天然药
研究动向:抗糖尿病中药新药——TAE胶囊的研制
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 暨南大学药学院 |
| 研究者： | 周光雄 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 蚕沙总生物碱（TAE）是中药蚕沙中含有的多羟基生物碱类化合物，为葡萄糖苷酶抑制剂，可竞争性抑制人小肠中的水解糖苷酶，从而减少碳水化合物分解成葡萄糖，延迟并减少葡萄糖在小肠的吸收，使饭后高血糖降低，从而改善糖尿病症，其中以1－脱氧野尻霉素（1－deoxynojirimycin，简称DNJ)为主要活性成分。 本项目将按照国家《药品注册管理办法》中药、天然药物注册分类第5类的有关要求，进一步开展TAE（总生物碱含量达50％以上）制备工艺研究和制剂工艺、质量标准、毒理和药效学等方面的实验研究，为申报该新药的临床试验批文准备材料。在本项目的研究工作中，将根据中药现代化的要求，重点解决从蚕沙中提取主含DNJ的TAE优化制备工艺和质量监控方法，并在有效部位的化学组成、指纹图谱用于产品质量控制等的研究、原料药和制剂质量标准的建立等方面取得突破性进展。 蚕沙TAE中DNJ药效确切，作用机理明确，毒副作用小，目前国内外还没有相同产品出现，同类型产品也仅有进口拜糖平等西药应市，因价格昂贵，不能满足国内糖尿病患者需求。因此，本产品的开发成功，将为我国糖尿病病人提供一疗效好、毒副作用低、价格相对低廉的治疗药物。 | |
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