研究动向:名优中成药—追风透骨丸二次开发(临床前研究)
研究时间: |
2006 |
研究单位: |
广州敬修堂(药业)股份有限公司 |
研究者: |
彭红英 |
研究领域: |
中药与天然药 |
内容简介: |
本项目拟将名优中成药追风透骨丸由水蜜丸改为胶囊剂。采用超临界CO2萃取、低温薄膜浓缩、微波真空干燥、干式制粒等现代制药技术,结合药效学评价指标进行工艺改革,以克服原制剂以全粉入药、服用剂量大等缺点;去除原处方中的朱砂成分,以避免体内汞的蓄积中毒,并进行原制剂去朱砂前后的临床对比研究;在原质量标准的基础上增加4~6味药材的薄层鉴别,增加桂枝有效成分桂皮醛的GC含量测定和细辛毒性成分马兜铃酸的HPLC含量限度检查,以提高产品质量的可控性和安全性。本项目的开发研究将在工艺技术、质量标准控制、服用剂量等方面优于同类产品,具有传统中药产品二次开发的示范性。 |
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