五苓散源于《伤寒论》,是利水渗湿之代表方剂。该方在长期的临床应用中,对于治疗各种急慢性肾炎、肾病综合征、泌尿系结石、特发性水肿、体腔积液、高血压等病证,具有确切疗效。实验研究也表明五苓散在调节机体水液代谢方面作用温和持久、毒副作用低,但对其发生疗效的有效成分、有效部分及深入的作用机理研究方面还很缺乏。本项目拟从提取分离、制剂工艺、质量标准、药效毒理、作用靶点、作用机理等方面入,对五苓散进行全面深入地研究,以期将此经典古方开发成符合现代中药标准和规范的中药6类新药--五苓散软胶囊。
关键技术、特色和创新:
采用不同方法对五苓散的提取工艺进行研究,通过核磁共振光谱法、质谱法、X-晶体衍射法、红外光谱法寻找五苓散的有效成分或有效部位是本项目的关键技术之一;运用体视学、形态学、放免生化等方法,从肾血流、肾小球滤过屏障、内皮素-血管紧张素-醛固酮系统等多角度对五苓散的作用机理进行深入研究是本项目的特色及创新之处。 |