中药与天然药
研究动向:抗癌中药新药MPD的质量标准和临床前药代动力学研究
| 研究时间： | 2006 |
| 研究单位： | 暨南大学药学院 |
| 研究者： | 姚志红 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| MPD（Methyl protodioscin；甲基原薯蓣皂苷）是从中药粉背薯蓣中采用活性追踪分离方法提取分离得到的甾体皂苷类化合物，其体外抑瘤活性试验及荷瘤动物体内抑瘤活性预备试验（Hollow Fiber Bioassay）经国际权威机构美国癌症研究中心（NCI）的考察得到了确认。上海肿瘤研究所采用荷瘤动物进行的体内试验也证明了它的抗癌作用。急性毒性试验提示本品毒性极小。MPD已获得国内发明专利，未见相关抗癌药物的文献报道，因此作为抗癌中药新药候选化合物具有良好研发前景。本项目旨在建立简便灵敏的高效液相色谱-紫外检测法对MPD原料药进行含量测定，并将首次利用高效液相色谱-电喷雾/多级质谱联用技术对MPD临床前的药代动力学特点和规律进行研究。建立MPD原料药的严格规范的质量标准分析方法可以保证MPD能更安全、有效、可控和稳定地应用于新药研发，为新药临床前进行提取制备工艺、制剂、药效及毒性实验、稳定性试验等研究打下坚实基础；对MPD在药代动力学领域的探索性研究将有助于了解该类药物的药代动力学特点和规律，为MPD合理应用于临床和进一步研究开发提供翔实可靠的实验数据和一定的理论指导，并为此类药物的体内研究提供重要启示。国内外有关MPD分析方法的文献极少，对其在药代动力学领域的研究更属空白。本项目对中药创新药物的研制开发具有重要的借鉴意义。 | |
 |
|
