项目依GCP要求对华佗再造丸治疗冠心病心绞痛(痰湿瘀血,痹阻胸阳证)进行规范的多中心随机双盲安慰剂对照探索试验和阳性药对照临床研究。其主要创新点在于对华佗再造丸首次规范地在国家药品临床试验研究基地开展治疗冠心病的临床研究,科学评价华佗再造丸治疗冠心病心绞痛(痰湿瘀血,痹阻胸阳证)的有效性与安全性。项目完成后的主要成果:华佗再造丸不再局限于防治中风,将增加其治疗冠心病心绞痛的临床适应症,扩大华佗再造丸的临床适用范围,充分发挥华佗再造丸的药用价值,成倍提升华佗再造丸的经济效益和市场竞争力。项目的主要用途和使用范围:增加华佗再造丸治疗冠心病心绞痛(痰湿瘀血,痹阻胸阳证) 的适应症。 |