中药与天然药
研究动向:中药新药丹鳖胶囊治疗子宫内膜异位症的临床研究
| 研究时间： | 2009 |
| 研究单位： | 广州潘高寿药业股份有限公司 |
| 研究者： | 胡燕 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 开展丹鳖胶囊治疗子宫内膜异位症的Ⅲ期临床研究，以扩大其临床适用范围。其主要创新点在于 （1）从现有的疗效确切的中成药中筛选防治内异症的药物，投资风险小，边研究边产生效益，为中药的深度研发提供了新思路；（2）通过“加载”和“捆绑”实验技术，解决因中西药作用机理差异而引起的临床评估的差异性。这是中药临床评价要解决的关键问题，亦是解决空白对照的伦理学争议问题的有益尝试。项目完成后的主要成果：（1）完成丹鳖胶囊新增适应症的补充申请注册；（2）发明专利1件；（3）丹鳖胶囊新增年销售额1000万元，五年内将其打造成上亿元品种。项目可取得显著的社会经济效益，推动建设中医药强省的产业发展，促进企业的自主创新。 | |
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