中药与天然药

研究动向:中药五类新药金柚痰咳清片临床试验研究
研究时间: 2009
研究单位: 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
研究者: 王华
研究领域:
中药与天然药
内容简介:

项目对中药5类新药金柚痰咳清片进行三期临床研究,并研究原料药材标准及止咳作用机理。其主要创新点在于(1)首家对金柚痰咳清片临床安全性和有效性进行研究。(2)首家对金柚痰咳清片原料标准研究。(3)首家对金柚痰咳清片的止咳作用机理进行研究。项目完成后的主要成果:(1)完成临床试验报告;(2)获得原料药材标准;(3)完成部分作用机理研究。项目的主要用途和使用范围:金柚痰咳清片具有止咳、祛痰和消炎的功效,适用于感冒引起的痰多、咳嗽等症状。通过本项目将完成三期临床试验研究,原料药材标准申报及明确其部分镇咳作用机理,为该品种申请生产批件和推广上市做好必要的准备。




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