中药与天然药

研究动向:中药新药消渴通络胶囊的临床研究
研究时间: 2009
研究单位: 广州蓝韵医药研究有限公司
研究者: 张静
研究领域:
中药与天然药
内容简介:

项目主要研究

(1)治疗糖尿病周围神经病变中药新药消渴通络胶囊的2期3期临床研究

(2)进一步完善消渴通络胶囊的质量标准

其主要创新点在于

(1)组方的创新性;

(2)中医证型的创新性;

(3)临床研究方案的先进性和创新性;

(4)临床研究疗效评价标准的先进性和创新性

项目完成后的主要成果

(1)申请和获得发明专利2项,发表论文3~5篇

(2)获得国家食品药品监督管理局中药新药证书1个

(3)获得国家食品药品监督管理局生产批件1个

项目的主要用途和使用范围

通过临床研究,获得治疗糖尿病性神经病变的新药证书和生产批件,尽快产业化,推向市场,必将为糖尿病性神经病变患者带来福音,产生巨大的社会效益和经济效益。




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