项目主要研究
(1)治疗糖尿病周围神经病变中药新药消渴通络胶囊的2期3期临床研究
(2)进一步完善消渴通络胶囊的质量标准
其主要创新点在于
(1)组方的创新性;
(2)中医证型的创新性;
(3)临床研究方案的先进性和创新性;
(4)临床研究疗效评价标准的先进性和创新性
项目完成后的主要成果
(1)申请和获得发明专利2项,发表论文3~5篇
(2)获得国家食品药品监督管理局中药新药证书1个
(3)获得国家食品药品监督管理局生产批件1个
项目的主要用途和使用范围
通过临床研究,获得治疗糖尿病性神经病变的新药证书和生产批件,尽快产业化,推向市场,必将为糖尿病性神经病变患者带来福音,产生巨大的社会效益和经济效益。 |