项目进行三七活络膏的临床研究。其主要创新点在于本项目应用新辅料和乳化技术对疗效确切的三七活络膏进行开发研究,改变了传统中药粗、大、黑的外观面貌,研制开发成载药量大(本品0.5g软膏即相当于改剂型前1片膏药的药量)、乳体细腻、易于涂布和清洗、药物吸收快、止痛效果迅速的O/W软膏剂新药。项目完成后的主要成果:得到载药量大(本品0.5g软膏即相当于改剂型前1片膏药的药量)、乳体细腻、易于涂布和清洗、药物吸收快、止痛效果迅速的O/W软膏剂新药。项目的主要用途和使用范围评价三七活络膏对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为临床用药提供依据,以临床研究资料为基础,继续深入开展相关作用机理研究,申报新药证书。 |