中药与天然药
研究动向:金花消痤片临床研究及产业化
| 研究时间： | 2009 |
| 研究单位： | 广州康乔汉普药业有限公司 |
| 研究者： | 饶汉才 |
| 研究领域: | |
| 中药与天然药 | |
| 内容简介: | |
| 对传统经典中药金花消痤丸进行二次开发，根据新药注册有关要求，业已完成药学、药效毒理学研究，取得临床批件。临床试验已基本完成。新药申报、GMP认证及产业化配套等工作已准备就绪。其主要创新点在于通过应用现代制剂技术和质控方法实现产品制备工艺创新和质量标准创新。项目产品的服用量更少，有效成分含量更高，药效更强，用药更安全，使用范围更广，更符合现代用药要求。项目完成后的主要成果：获得生产批件，产业化车间通过GMP认证，实现产品生产上市、推广使用。预测投产后将年产金花消痤片250万盒，年销售额4000万元，年利税2000万元。项目的主要用途和使用范围产品有清热泻火，解毒消肿之功效，用于肺胃热盛所致痤疮，口舌生疮，胃火牙痛等症。 | |
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