苦豆子总生物碱结肠定位释放胶囊研制及治疗结肠癌的临床前研究

研究动向:苦豆子总生物碱结肠定位释放胶囊研制及治疗结肠癌的临床前研究

研究时间：	2009
研究单位：	广州汉方现代中药研究开发有限公司
研究者：	蒋兆健
研究领域:
中药与天然药
内容简介:
按照《药品注册管理办法》中的中药新药相关规定，完成苦豆子结肠定位释放胶囊的临床前的各项研究工作，向SFDA申请临床批件，为结肠癌患者提供一种新型、有效、安全、稳定的结肠定位释放的中药制剂。其主要创新点在于1、以抗肿瘤药理活性示踪结合大孔树脂吸附等现代中药提取分离技术，找出生物碱之间的最佳比例，筛选出活性最优的苦豆子总碱提取物。2、首次将中药苦豆子总生物碱制成结肠定位释放胶囊用于结肠癌的治疗。3、首次将时滞型和pH敏感型结合技术应用于中药苦豆子总生物碱结肠定位释放胶囊给药系统，建立成分明确、工艺先进、质量可控的新型中药。4、首次建立苦豆子总生物碱结肠定位释放给药系统体内外评价方法。项目完成后的主要成果：申请临床批件。项目的主要用途和使用范围：医药领域。