由罗元恺教授指导制定了“助孕3号丸”作为补肾健脾安胎的第二代中药制剂,由他的学术继承人罗颂平带领其团队进行深入研究,已创建了肾虚-黄体抑制的病证结合模型,从妊娠内分泌调节、免疫调节以及子宫局部调控等方面阐明其药效学机理,并获得广东省卫生厅的医院制剂批文,从90年代初开始在医院进行临床验证。经10多年的临床应用,在补肾健脾安胎方面具有确切疗效,目前已作为我院治疗先兆流产和防治复发性流产的首选药品,年均用量2.16万瓶。通过医院与企业的合作,进行产学研结合,研发中药新药。如获得资助,将制定基于药材质量标准,优化配比,进一步改善制剂工艺,建立制剂质量标准,完成安全性试验,达到中药注册分类6新药的要求并申报发明专利和临床批文。本项目临床背景可靠,开发风险小,将有良好的市场应用前景。 |