清代名医张璐《张氏医通》的白芥子涂方预防和治疗治疗哮喘具有确切疗效,已在全国各地包括台湾、香港的中医院、中西医结合医院及西医院中医科广泛应用,形成了中医临床预防和治疗哮喘的特色门诊,但缺乏质量可控、规范化的制剂。凝胶膏(巴布)剂是2010《中国药典》新修订的经皮给药新剂型,具有载药量大、无过敏性、生产无污染的优点。本项目主要研究内容是开发基于白芥子涂方的新剂型——喘平凝胶膏剂;包括方药的确定、浸膏的提取、凝胶膏剂基质的处方筛选、处方优化及成型、质量标准、释放度及体外透皮、中试及药效试验。项目主要用途和使用范围是为临床提供质量可控、规范化的预防和治疗哮喘的创新制剂,同时为大量中医药外治方药的制剂现代化提供范例。 |