高催乳素血症(HPRL) 临床主要表现为月经紊乱、不孕、泌乳、闭经等下丘脑- 垂体疾病，其发病率日益增加，属临床妇科疑难杂症之一。迄今，国内外临床上尚无安全、有效的、使用方便的纯中药产品问世。因此，研制开发一种临床急需的、自主创新的防治HPRL的纯中药制剂具有重大临床实际意义与价值。

    本项目是以中医药理论为指导，依据HPRL肾虚为本，肝郁为标的中医病机，以及现代发病机理，在大量动物实验基础上，按中医的辩证及理法组方，以现代药剂技术制成颗粒剂，主要解决组方、工艺、质控、动物模型和临床疗效指标评价等系列技术关键点。

    该新药已作为我院院内制剂（粤药制字Z07022807）在临床应用 9 年，疗效肯定。其组方和工艺等关键技术已申请国家发明专利保护（NO：200810198366.9）。2006 年开始按国家中药新药标准进行研发，2009年获得广东省科技攻关项目，广东省中医药局的大力资助。研究工作基础较好，开发前景乐观。

    本项目以获取新药证书，最终产业化为目的；以率先在国际上研发出防治HPRL 的纯中药制剂为创新；以填补国内外中成药防治空白为特色。