中药与天然药

研究动向:经直肠给药治疗前列腺癌的鸦胆子油液体栓剂的研制
研究时间: 2010
研究单位: 广东药学院
研究者: 陈钢
研究领域:
中药与天然药
内容简介:

项目的主要研究内容:是中药新药鸦胆子油液体栓剂的临床前研究。具体内容为药学和药理毒理学研究,具体研究项目如下:

(1)药材的来源及鉴定;

(2)有效部位的提取;

(3)制剂工艺研究;

(4)中试工艺、工艺验证研究;

(5)药品质量标准及起草说明研究;

(6)样品检验;

(7)药品稳定性试验研究;

(8)主要药效学试验研究;

(9)一般药理试验;

(10)急性毒性试验;

(11)长期毒性试验;

(12)局部刺激性试验;

(13)动物药代动力学试验。

完成后的主要成果、用途及使用范围:将抗癌药鸦胆子油制成液体栓剂,完成药学、药效学、毒理学等临床前研究,获得相关发明专利,申请新药临床批件;不仅为前列腺癌的治疗提供具有自主知识产权的中药新制剂、新产品,还为前列腺疾病治疗中的药物输送提供技术平台,以用来开发其他多种制剂品种。




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