抗病毒口服液为纯中药制剂,组方以中医传统古方“白虎汤”和“清瘟败毒饮”为基础,经加减化裁而成,由本公司和沈阳药科大学共同研制开发,属国家二类中药保护品种,是国家“优质优价产品”、科技部“国家重点新产品”、“广东省高新技术产品”。本课题拟以具有应用基础的技术创新为主要手段,针对中药口服液剂型生产过程中的质量控制关键技术进行重点突破,包括:以复方指纹图谱为基础的在线质量控制技术;羟丙基-β-环糊精包合技术;针对特定包合物的微波消毒技术等,从而实现抗病毒口服液生产工艺的优化改造,达到国内领先水平。通过上述关键技术的集成创新,建立中药口服液的在线智能控制集成化生产体系,填补国内空白。在技术进步的基础上,应用现代化检测仪器和方法,结合药效研究和安全性评价,研究并提高抗病毒口服液的产品标准。
项目完成后,能够形成中药口服液剂型质量控制的技术平台,为推动中药产业的技术进步服务;建立中药口服液灌装微波消毒联动生产系统,加快新技术在中药领域的推广与应用,促进企业可持续发展。 |