本项目为中药创新药第5类其主要研究内容包括:(1)水蛭中的有效成分水蛭素的提取、精制、纯化工艺研究;(2)利用原位凝胶滴眼药物传递系统的技术进行水蛭素滴眼制剂的制备研究,并筛选出优化的生产工艺;(3)依据眼部给药系统体外评价方法,对所研究制备的滴眼制剂进行实验考察;(4)按照《药品注册管理办法》要求进行相应的质量研究、药品标准研究、药物稳定性研究以及药理毒理研究。
水蛭素是治疗眼内增生性疾病的首选药物之一,其滴眼剂适用于眼内出血、 炎症所致的增生性疾病变,防止外伤后眼内出血所致的增生性病变,即眼内增生性玻璃体视网膜病变。
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