登记号 | 试验通俗题目 | 药物名称 | 种类 | 试验状态 | 适应症 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 |
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CTR20170454 | 格列美脲片人体餐后及空腹生物等效性试验 | 格列美脲片 | 化学药 | 已完成 | 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病 | 其他 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 中国医学科学院皮肤病医院 |
CTR20170549 | 盐酸曲美他嗪缓释片的人体生物等效性研究 | 盐酸曲美他嗪缓释片 | 化学药 | 已完成 | 用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 首都医科大学附属北京地坛医院 |
CTR20170564 | 注射用硝酮嗪单剂给药耐受性与药代动力学试验 | 注射用硝酮嗪 | 化学药 | 已完成 | 本品拟用于治疗急性缺血性脑卒中,发挥神经保护作用,改善患者的日常生活能力和功能缺损 | I期 | 广州喜鹊医药有限公司 | 北京大学第一医院临床药理研究所 |
CTR20170640 | 替格瑞洛片空腹及餐后人体生物等效性试验 | 替格瑞洛片 | 化学药 | 已完成 | 用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者 | 其他 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 吉林大学第一医院 |
CTR20170675 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎 | 治疗性双质粒HBV | 生物制品 | 已完成 | HBeAg阳性的慢性乙型肝炎 | II期 | 广州拜迪生物医药有限公司; 解放军第458医院; 广州药业股份有限公司 | 北京大学第一医院 |
CTR20170721 | 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究 | 枸橼酸西地那非片 | 化学药 | 已完成 | 用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED) | 其他 | 广州朗圣药业有限公司 | 杭州师范大学附属医院药物临床试验机构 |
CTR20170799 | 在晚期nsNSCLC患者中比较BAT1706与EU 安维汀+化疗的III期研究 | BA1706 | 生物制品 | 进行中 (招募完成) | 非鳞状非小细胞肺癌 | III期 | 百奥泰生物科技(广州)有限公司 | 中山大学肿瘤防治中心 |
CTR20171009 | 坎地沙坦酯片生物等效性研究预试验 | 坎地沙坦酯片 | 化学药 | 已完成 | 用于治疗原发性高血压 | 其他 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 北京市房山区中医医院 |
CTR20171040 | 格列齐特30mg调释片制剂的生物等效性研究 | 格列齐特缓释片 | 化学药 | 已完成 | 当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)病人。 | 其他 | 越南VELLPHARM药品责任有限公司广州代表处; Vellpharm Company Limited Vietnam | 香港大学一期临床研究中心 |
CTR20171152 | 盐酸环丙沙星片(250mg)人体生物等效性试验 | 盐酸环丙沙星片 | 化学药 | 已完成 | 本品可用于敏感菌引起的: 1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者); 2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致; 4)伤寒; 5)骨和关节感染;6)皮肤软组织感染;7)败血症等全身感染。 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 广东省中医院/Ⅰ期临床研究室 |