| 登记号 | 试验通俗题目 | 药物名称 | 种类 | 试验状态 | 适应症 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20180132 | 头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验 | 头孢呋辛酯片 | 化学药 | 已完成 | 用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染，如支气管炎，慢性支气管炎、咽炎、脓性中耳炎、慢性游走性红斑等细菌感染；脓疱病等皮肤感染；淋病等 | 其他 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 南京市第一医院 |
| CTR20180157 | 评价注射用BAT8001治疗HER2阳性的晚期乳腺癌的临床研究 | 注射用BAT8001 | 生物制品 | 进行中 （尚未招募） | HER2阳性的晚期乳腺癌有效性和安全性 | III期 | 百奥泰生物科技（广州）有限公司 | 中山大学附属肿瘤医院 |
| CTR20180208 | 阿莫西林胶囊中国健康受试者生物等效性试验 | 阿莫西林胶囊 | 化学药 | 已完成 | 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 安徽医科大学第二附属医院药物I期临床试验研究室 |
| CTR20180218 | APG-1387在慢性乙型肝炎患者中的I期临床研究 | 注射用APG-1387 | 生物制品 | 进行中 （招募中） | 慢性乙型肝炎 | I期 | 江苏亚盛医药开发有限公司; 广州顺健生物医药科技有限公司 | 南方医科大学南方医院 |
| CTR20180276 | 巴替非班注射液II期临床实验 | 巴替非班注射液 | 化学药 | 已完成 | 适用于急性冠脉综合征的病人,预防经皮冠状动脉介入治疗术中围术期心脏缺血事件的发生 | II期 | 百奥泰生物科技（广州）有限公司 | 北京大学第一医院 |
| CTR20180277 | 巴替非班注射液I期临床试验 | 巴替非班注射液 | 化学药 | 已完成 | 适用于急性冠脉综合征的病人,预防经皮冠状动脉介入治疗术中围术期心脏缺血事件的发生 | I期 | 百奥泰生物科技（广州）有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
| CTR20180286 | 巴替非班注射液I期临床试验 | 巴替非班注射液 | 化学药 | 已完成 | 适用于急性冠脉综合征的病人,预防经皮冠状动脉介入治疗术中围术期心脏缺血事件的发生 | I期 | 百奥泰生物科技（广州）有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构 |
| CTR20180316 | 巴替非班注射液剂量-效应关系及联合用药研究方案 | 巴替非班注射液 | 化学药 | 已完成 | 适用于急性冠脉综合征的病人,预防经皮冠状动脉介入治疗术中围术期心脏缺血事件的发生 | I期 | 百奥泰生物科技（广州）有限公司 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院国家药物临床试验机构 |
| CTR20180447 | 铭复乐治疗急性缺血性脑卒中（发病 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 | 生物制品 | 进行中 （招募完成） | 用于发病3小时之内的急性缺血性脑卒中的溶栓治疗 | II期 | 广州铭康生物工程有限公司 | 首都医科大学附属北京天坛医院 |
| CTR20180466 | 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验 | 头孢克肟颗粒 | 化学药 | 已完成 | 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎； 4.猩红热； 5.中耳炎、副鼻窦炎 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 北京市房山区中医医院 |