登记号 | 试验通俗题目 | 药物名称 | 种类 | 试验状态 | 适应症 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20171207 | 头孢呋辛酯片人体生物等效性临床试验 | 头孢呋辛酯片 | 化学药 | 进行中 (招募完成) | 用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染,如支气管炎,慢性支气管炎、咽炎、脓性中耳炎、慢性游走性红斑等细菌感染;脓疱病等皮肤感染;淋病等 | 其他 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 南京市第一医院 |
CTR20171224 | 利伐沙班片空腹及餐后人体生物等效性试验 | 利伐沙班片 | 化学药 | 已完成 | 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE) | 其他 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 苏州大学附属第一医院 |
CTR20171248 | 甲磺酸帕珠沙星滴耳液在患者中耐受性和药代动力学研究 | 甲磺酸帕珠沙星滴耳液 | 化学药 | 进行中 (招募中) | 慢性化脓性中耳炎 | I期 | 广州博济新药临床研究中心有限公司 | 南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院) |
CTR20171448 | 羧甲司坦片人体生物等效性研究 | 羧甲司坦片 | 化学药 | 已完成 | (1)对以下病症有祛痰作用:上呼吸道炎 (咽喉炎)、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核。(2)对慢性鼻窦炎有排脓作用 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 中南大学湘雅医院 |
CTR20171468 | 磷酸西格列汀片空腹及餐后状态下生物等效性试验 | 磷酸西格列汀片 | 化学药 | 已完成 | 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制; 与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 | 其他 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 中国医科大学附属盛京医院 |
CTR20171477 | 苯磺酸氨氯地平与参比制剂在健康人体内生物等效性研究 | 苯磺酸氨氯地平片 | 化学药 | 已完成 | 1、高血压 2、冠心病 | 其他 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 中国人民解放军第三〇二医院 |
CTR20170853 | 甲磺酸莫非赛定联合利托那韦IIa期临床试验 | 甲磺酸莫非赛定胶囊 | 化学药 | 已完成 | 慢性乙型肝炎 | II期 | 广东华南新药创制中心/广东东阳光药业有限公司 | 吉林大学第一医院;吉林大学第一医院 |
CTR20170496 | 苯胺洛芬注射液单次给药的耐受性和药代动力学研究 | 苯胺洛芬注射液 | 化学药 | 已完成 | 术后、各种癌症、外伤、腰痛症(急性期、慢性恶化期)、痛风发作、神经痛、肾及尿结石痛 | I期 | 广东中科药物研究有限公司/大连天宇制药有限公司 | 吉林大学第一医院I期临床试验研究室 |
CTR20170068 | 注射用吗利福肽的I期临床试验 | 注射用吗利福肽 | 化学药 | 已完成 | 急性缺血性脑卒中的神经保护 | I期 | 广东八加一医药有限公司/中国人民解放军第二军医大学 | 南京医科大学第一附属医院 |
CTR20170565 | 健康志愿者服用连翘苷胶囊的安全性研究 | 连翘苷胶囊 | 中药 | 已完成 | 普通感冒和流行性感冒引起的发热,也用于缓解感冒引起的头痛、咽喉肿痛等症状 | I期 | 广东莱恩医药研究院有限公司/大连富生天然药物开发有限公司 | 吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室 |